Senin, 20 Mei 2013

Validasi Proses Tablet Chlorpheniramine Maleate (CTM)


TUGAS FARMASI INDUSTRI
“Validasi Proses Tablet Chlorpheniramine Maleate (CTM)”


Disusun oleh :

Dewi Permatasari, S.Farm.
2012001232



PROGRAM PROFESI APOTEKER
 FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PANCASILA
JAKARTA
2013


Proses Pembuatan dan Parameter Kritis
Bahan Awal
Langkah Produksi
Peralatan
Parameter Kritis
Parameter Pengujian
-   CTM
-   Poli Vinil Pirolidon (PVP)
-   Metolose SH90 SR
-   Lactosa
-   Magnesium Stearat
-   Talcum
-   dsb
Penimbangan
I
Timbangan
Kebersihan
Cemaran Mikroba
-   CTM
-   Poli Vinil Pirolidon (PVP)
-   Metolose SH90 SR
-   Lactosa
-   Magnesium Stearat
-   Talcum
dsb
Pencampuran
II
Mixer
Pencampuran
-  Waktu campuran
-  Kecepatan pengaduk/
penyetelan
-  Kecepetan pengaduk potong/
penyetelan
-  Volume masa granul
Keseragaman kadar dalam pencampuran
-   Campuran serbuk dari langkah II
-   Air murni
Granulasi basah
III
Pengaduk berkecepatan tinggi






Oscillating Granulator
Mesh
·    Granulasi :
·    Waktu pengadukan
·    Kecepatan pengaduk/
penyetelan
·    Kecepetan pengaduk potong/
penyetelan


·    Penyaring/
penghalus
·    Ukuran Penyaring
-  Pemerian
-  Perolehan hasil pengolahan
-   Granul basah dari langkah III
Pengeringan
IV
Alat pengeringan Fluidbed Dryer
-   Waktu
-   Suhu aliran udara masuk/keluar
-  Bilangan kuman
-  Perolehan hasil pengolahan
-  Susut pengeringan
-   Granul kering dari langkah IV
Pengayakan Granul
V
Oscillating Granulator
Mesh
-    Ukuran penyaringan
-    Penyetelan
-    Kecepatan

- Produk degradasi
- Ukuran partikel
- Bulk density
- Tap density
- Perolehan hasil pengolahan
-   Granul saringan dari langkah V
-   Magnesium Stearat
Lubrikasi, Pencampuran Akhir
VI
Pengaduk
-   Waktu
-   Kecepatan pengadukan
-   Volume masa granul
-  Keseragaman kadar dalam granul
-  Ukuran partikel
-  Bulk density
-  Tap density
-  Perolehan hasil pengolahan
Granulasi
Tablet dari
langkah VI
Pencetakan
VII
Mesin Pencetak Tablet
·    Kecepatan Pencetakan tablet
·    Gaya tekanan pencetakan
· Pemerian
· Dimensi tablet
· Keseragaman bobot tablet
· Keseragaman kadar tablet
· Kekerasan
· Keregasan
· Kecepatan disolusi
· Produk degradasi
· Perolehan hasil pencetakan
Tablet CTM
Penyortiran
VIII
Mesin sortir
·    Kecepatan
·    Ketelitian
· Bilangan mikroba
· Perolehan hasil sortir

Pola Pengambilan Sampel

Langkah I  : Penimbangan
Sampel diambil dari atas, tengah, dan dasar dari masing-masing tempat penyimpanan bahan baku.

Langkah II : Pencampuran
Sampel diambil dari 10 tempat di dalam pengaduk
  


Tidak ada komentar:

Poskan Komentar